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Hyaoligo® 水解透明质酸钠

Hyaoligo® 是在普通透明质酸钠的基础上,利用生物酶断链技术得到的超低分子透明质酸钠。酶切技术对产品结构无破坏,制备的Hyaoligo® 透明质酸钠具有透皮吸收性好、纯度高、无细胞毒性、抗氧化能力强等优点。

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Hyaoligo® 是在普通透明质酸钠的基础上,利用生物酶断链技术得到的超低分子透明质酸钠。酶切技术对产品结构无破坏,制备的Hyaoligo® 透明质酸钠具有透皮吸收性好、纯度高、无细胞毒性、抗氧化能力强等优点。


1、产品特点

透明质酸钠分子片段结构完整目前寡聚透明质酸钠的主要生产方法为化学降解法,化学降解法反应条件剧烈,会造成部分透明质酸钠分子结构的破坏。而酶切法生产的Hyaoligo® 透明质酸钠,反应条件温和,降解得到的分子量片段结构完整。

上述红外图谱标明,酶切法制备的Hyaoligo® 透明质酸钠与欧洲药典标准图谱一致,而化学降解法制备的寡聚透明质酸盐在波数1600cm-1-100cm-1之间,与欧洲药典标准图谱差别较大。表明化学降解法制备的寡聚透明质酸岩结构被破坏,而酶切法制备的Hyaoligo® 透明质酸钠结构完整。

分子量低更易透皮吸收
Hyaoligo® 透明质酸钠由于分子量小于10kDa,平均尺寸小于25nm,而细胞间隙大约为40-50nm,与普通分子量透明质酸相比,更易渗透至皮肤深层。

2、原料质量和特征性指标:

指标*

控制范围*

数值

单位

聚合度

实测值

平均相对分子质量

实测值

Da

特性粘数

实测值

dl/g

运动粘度

实测值

mm2/s

干燥失重

≤10.0

%

pH值

5.0~8.5

5mg/mL

透光率

≥99.0

%

吸光度

≤0.25

280nm

蛋白质

≤0.1

%

葡萄糖醛酸(以干燥品计算)

≥45.9

%

透明质酸钠

≥95

%

3、产品风险控制和控制指标:

重金属风险

质控项目/风险名称物质*

限量要求*

备注

数值

单位

重金属(以pb计)

≤20

mg/kg

 

 

微生物风险

质控项目/风险名称物质*

限量要求*

备注

数值

单位

菌落总数

≤100

CFU/g

 

霉菌和酵母菌

≤50

CFU/g

 

金黄色葡萄球菌

不得检出

/g

 

铜绿假单胞菌

不得检出

/g

 

使用方法:分散于丙二醇、甘油等有机溶剂中使用,或直接溶于水中,避免与阳离子防腐剂和阳离子表面活性剂同时使用。

4、推荐用量:

0.1%-1%

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